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明年產能料逾10億劑 國藥新冠疫苗已申請上市
【發佈日期】2020-11-26 06:20:58 【我要列印】 【我要評論】

 

【本報綜合報道】為遏止新冠疫情,國際“疫苗競賽”成為每日新聞的焦點。據內媒最新消息,中國新冠疫苗再有標誌性進展。中國國藥集團有限公司(簡稱:國藥集團)已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請,明年產能預計達到10億劑以上。國藥集團 早在本月18日晚間表示,透過國家緊急使用計劃,已有將近100萬人接種國藥集團研發的實驗性冠狀病毒疫苗。

據新華財經25日消息,國藥集團副總經理石晟怡表示,國藥已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

早在今年2月,國藥集團旗下的中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項;4月12日,武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件,並同步開展境內一、二期臨床試驗;4月27日北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件,為新冠疫苗的研發加上雙保險。

據悉,國內一、二期臨床研究,各年齡段共計入組4,064人,揭盲結果顯示疫苗接種後安全性好,不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種後均產生高滴度免疫應答,2支疫苗按照0,28天程序接種2劑後,中和抗體陽轉率均達100%。

此前據國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所這2款滅活疫苗現正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展三期臨床試驗,已接種5萬餘人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍,各方面進展領跑全球,得到國際廣泛的認可。

第三期臨床試驗被認為是至關重要的階段,一旦試驗取得安全性和保護力數據以後,疫苗經審評獲批就可以上市。實際上,國藥集團中國生物的2支滅活疫苗,均納入了緊急使用的範圍。劉敬楨早前接受採訪時表示,近百萬人接種疫苗後,沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微症狀。

據介紹,目前中國生物已做好大規模生產準備工作,北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所2個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。

除了國藥集團,目前中國滅活疫苗和腺病毒載體疫苗2種技術路線共5個疫苗也已進入三期臨床試驗,總體上進展順利,共計接種約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告,初步顯示了良好的安全性。不過,上述疫苗試驗均未公佈數據。路透社報道,正在印度尼西亞、土耳其、巴西進行第三期臨床試驗的北京科興生物研發的滅活疫苗,有望在11月底公佈中期數據分析結果。

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