【本報綜合報道】病毒檢測作為新冠肺炎疫情防控的關鍵一環,其檢測的速度快慢,直接影響隔離、診斷、救治等一系列工作的效率。近日,作為國家感染性疾病臨床醫學研究中心的深圳市第三人民醫院聯合廈門大學和北京萬泰生物藥業股份有限公司,利用雙抗原夾心酶聯免疫法,共同研發出新冠病毒抗體檢測試劑盒,具有更高的敏感性和特異性,還可檢測出“假陰性”。在當前返工潮下,該創新的檢測方法通量較大、操作簡便,可發揮更加重要的作用。
據深圳市三院研究所所長張政介紹,該檢測試劑盒具有顯著優勢,一是測定總抗體,二是檢測的敏感性和特異性更加精準,臨床驗證研究共檢測了173名新冠肺炎確診患者的539份血漿,93.1%的患者抗體檢測陽性,而33名健康者樣本血漿則無一陽性,具有更高的敏感性和特異性,可明顯改善當前疫情防控工作中疑似患者核酸檢測速度慢、採樣複雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等痛點。
該試劑盒還可檢測出“假陰性”,即在發病極早期(3天內)核酸陰性的4例患者中抗體檢出其中2例,在發病早期(4天至7天)核酸陰性的10例患者中抗體檢出其中6例。張政表示,新試劑盒是通過檢測外周血,較穩定,有一定程度識別假陰性的作用,且採樣時患者與醫護之間接觸較遠,可降低醫護人員暴露風險。
儘管抗體檢測試劑盒迅速高效,但並不會替代核酸檢測試劑盒。張政指出,兩者應相互補充,聯合檢測才可以提高篩查排查率。